MAGLUMI IgG (CLIA)
Nome do produto
MAGLUMI IgG (CLIA)
Número de registro
80102511861
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351392255201765
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(28)
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. (100 Testes).
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. (100 Testes)
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. (50 Testes).
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. (50 Testes).
1 x 2.5mL de calibrador alto
1 x 2.5mL de calibrador alto
1 x 2.5mL de calibrador baixo
1 x 2.5mL de calibrador baixo
1 x 25mL de diluente
1 x 25mL de diluente
1 x 25mL de diluente
1 x 25mL de diluente
1 x 2mL de calibrador alto
1 x 2mL de calibrador alto
1 x 2mL de calibrador baixo
1 x 2mL de calibrador baixo
1 x 4mL de marcador ABEI
1 x 4mL de marcador ABEI
1 x 4mL de marcador FITC
1 x 4mL de marcador FITC
1 x 6.5mL de marcador ABEI
1 x 6.5mL de marcador ABEI
1 x 6.5mL de marcador FITC
1 x 6.5mL de marcador FITC
130208005M (Sorologia): 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130208006M (Urinálises): 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130608005M (Sorologia): 1 x 2mL de microesferas magnéticas
130608006M (Urinálises) : 1 x 2mL de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14858769 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_80102511861 - MAGLUMI IgG (CLIA) (serum analysis).pdf | 13/08/2021, 17:36 | 3180122218 |
| T14858770 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_80102511861 - MAGLUMI IgG (CLIA)(urine analysis).pdf | 13/08/2021, 17:36 | 3180122218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2753564219 | 05/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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