MAGLUMI IGG DE RUBÉOLA (CLIA)
Nome do produto
MAGLUMI IGG DE RUBÉOLA (CLIA)
Número de registro
80102512153
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351627080201823
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
130212003M: 1x2.5mL de Microesferas magnéticas/1x2.5mL de Calibrador Baixo/ 1x2.5mL de Calibrador Alto/ 1x22.5mL de Tampão/ 1x22.5mL de Identificação ABEI/ 1x2.0 mL de Controle positivo/ 1x2.0 ml de Controle negativo (100 testes/kit).
130612003M: 1x2.0mL de Microesferas magnéticas/ 1x2.0mL de Calibrador Baixo/ 1x2.0mL de Calibrador Alto/ 1x12.5mL de Tampão/ 1x12.5mL de Identificação ABEI/ 1x2.0 mL de Controle positivo/ 1x2.0 ml de Controle negativo (50 testes/kit).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24501868 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Rubeola IgG.pdf | 25/06/2024, 15:37 | 0863698247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1069145216 | 17/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1069129214 | 31/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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