MAGLUMI IGM DE RUBÉOLA (CLIA)
Nome do produto
MAGLUMI IGM DE RUBÉOLA (CLIA)
Número de registro
80102512154
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351627090201869
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 12.5 mL de Marcador ABEI
1 x 13.5 mL de Diluente
1 x 13.5 mL de Tampão
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno.Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2.5 mL de Calibrador Alto
1 x 2.5 mL de Calibrador Baixo
1 x 22.5 mL de Marcador ABEI
1 x 25.0 mL de Diluente
1 x 25.0 mL de Tampão
130212004M: 1 x1 x 2.5 mL de Microesferas magnéticas
130612004M: 1 x 2.0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13988814 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512154.pdf | 01/04/2021, 18:26 | 1254643214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1067524218 | 17/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1067458216 | 31/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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