MAGLUMI IgM de toxoplasmose (CLIA)
Nome do produto
MAGLUMI IgM de toxoplasmose (CLIA)
Número de registro
80102512122
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351586515201872
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
130212002M: 1x2.5mL de Microesferas magnéticas/ 1x2.5mL de Calibrador Baixo/ 1x2.5mL de Calibrador Alto/ 1x25mL de Tampão/ 1x22.5mL de Marcador ABEI/ 1x25,0ml de Diluente/ 1x2.0 mL de Controle de Qualidade Interno (100 testes/kit)
130612002M: 1x2.0mL de Microesferas magnéticas/ 1x2.0mL de Calibrador Baixo/ 1x2.0mL de Calibrador Alto/ 1x13,5mL de Tampão/ 1x12,5mL de Marcador ABEI/ 1x13,5ml de Diluente/ 1x2.0mL de Controle de Qualidade Interno (50 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24415336 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512122_IFU_Toxo IgM_12.06.2024.pdf | 19/06/2024, 18:14 | 0835352242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1067453215 | 17/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1067450211 | 31/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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