MAGLUMI LH (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI LH (CLIA)
Número de registro
80102511902
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351427393201738
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(10)
1 x 10,5 mL de marcador ABEI
1 x 2,0 mL de calibrador alto
1 x 2,0 mL de calibrador baixo
1 x 2,0 mL de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2,0 mL de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 2,5 mL de calibrador alto
1 x 2,5 mL de calibrador baixo
1 x 7,0 mL de marcador ABEI
130202002M: 1 x 2,5 mL de microesferas magnéticas
130602002M: 1 x 2,0 mL de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14217796 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511902.pdf | 10/05/2021, 12:27 | 1795278218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2161349174 | 04/12/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1609668211 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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