MAGLUMI Lp-PLA2 (CLIA)
Registro cancelado em 13/10/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI Lp-PLA2 (CLIA)
Número de registro
80102511843
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351205440201726
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 12,5ml de solução tampão
1 x 2,0ml de calibrador alto
1 x 2,0ml de calibrador baixo
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 1
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 1
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 2. (100 testes).
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno 2. (50 testes).
1 x 2,5ml de calibrador alto
1 x 2,5ml de calibrador baixo
1 x 4,5ml de marcador ABEI
1 x 7,5ml de marcador ABEI
1 x 7,5ml de solução tampão
130206015M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130606015M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14600415 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511843.pdf | 06/07/2021, 12:42 | 2620161215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2415208211 | 01/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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