MAGLUMI NSE (CLIA)
Registro cancelado em 11/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI NSE (CLIA)
Número de registro
80102511919
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351463883201762
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 10,5ml de marcador ABEI
1 x 10,5ml de marcador FITC
1 x 2,0ml de calibrador alto
1 x 2,0ml de calibrador baixo
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. (100 Testes).
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. (50 Testes).
1 x 2,5ml de calibrador alto
1 x 2,5ml de calibrador baixo
1 x 6, 5ml de marcador FITC
1 x 6,5ml de marcador ABEI
130201016M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130601016M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14217914 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511919.pdfabrir na ANVISA | 10/05/2021, 12:33 | 1795397217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1611650210 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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