MAGLUMI NT-proBNP (CLIA)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI NT-proBNP (CLIA)
Número de registro
80102511803
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351200440201720
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 12,5ml de marcador ABEI
1 x 2,0ml de calibrador alto
1 x 2,0ml de calibrador baixo
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 3,0ml de calibrador alto
1 x 3,0ml de calibrador baixo
1 x 4,5ml de tampão (buffer)
1 x 7,5ml de marcador ABEI
1 x 7,5ml de tampão (buffer)
130206004M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130606004M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14315123 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511803.pdf | 24/05/2021, 17:49 | 2002772215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1800124216 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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