MAGLUMI Osteocalcina (CLIA)
Registro cancelado em 25/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI Osteocalcina (CLIA)
Número de registro
80102511821
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351221854201773
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(10)
1 x 12.5 mL de Marcador ABEI
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno (quantidade suficiente para 100 testes).
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno (quantidade suficiente para 50 testes).
1 x 3.0 mL de Calibrador Alto
1 x 3.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 7.5 mL de Marcador ABEI
130211003M: 1 x 2.5 mL de Partículas Magnéticas
130611003M: 1 x 2.0 mL de Partículas Magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14536002 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511821.pdf | 25/06/2021, 16:49 | 2467624218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1536391171 | 14/08/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2263872215 | 24/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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