MAGLUMI PCT (CLIA)
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI PCT (CLIA)
Número de registro
80102511864
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351392414201788
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 10.5mL de marcador ABEI
1 x 15mL de diluente
1 x 2.0mL de controle de qualidade (Nível 1)
1 x 2.0mL de controle de qualidade (Nível 1)
1 x 2.0mL de controle de qualidade (Nível 2). (100 testes).
1 x 2.0mL de controle de qualidade (Nível 2). (50 testes).
1 x 2.5mL de calibrador alto
1 x 2.5mL de calibrador baixo
1 x 25mL de diluente
1 x 2mL de calibrador alto
1 x 2mL de calibrador baixo
1 x 7mL de marcador ABEI
130216001M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130616001M: 1 x 2mL de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14641781 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_80102511864_PCT.pdf | 13/07/2021, 16:04 | 2721840215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2618566211 | 08/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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