MAGLUMI PG I (CLIA)
Registro cancelado em 11/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI PG I (CLIA)
Número de registro
80102512090
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351327464201849
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno. Quantidade suficiente para 100 testes
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno. Quantidade suficiente para 50 testes
1 x 2.5 mL de Calibrador Alto
1 x 2.5 mL de Calibrador Baixo
1 x 4.0 mL de Marcador ABEI
1 x 4.0 mL de Marcador FITC
1 x 6.5 mL de Marcador ABEI
1 x 6.5 mL de Marcador FITC
130201019M: 1 x 2.5 mL de Microesferas magnéticas
130601019M: 1 x 2.0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14315373 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512090.pdf | 24/05/2021, 18:05 | 2002912211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1800611216 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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