MAGLUMI PG II (CLIA)
Registro cancelado em 11/11/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI PG II (CLIA)
Número de registro
80102512089
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351327459201836
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno. Quantidade suficiente para 100 testes
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno. Quantidade suficiente para 50 testes
1 x 2.5 mL de Calibrador Alto
1 x 2.5 mL de Calibrador Baixo
1 x 5.0 mL de Marcador ABEI
1 x 5.0 mL de Marcador FITC
1 x 7.5 mL de Marcador ABEI
1 x 7.5 mL de Marcador FITC
130201020M: 1 x 2.5 mL de Microesferas magnéticas
130601020M: 1 x 2.0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14315405 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512089.pdf | 24/05/2021, 18:07 | 2002977216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1800718210 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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