MAGLUMI PRL (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI PRL (CLIA)
Número de registro
80102511901
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351427380201739
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
130202006M: 1 x 2,5 mL de microesferas magnéticas, 1 x 2,5 mL de calibrador baixo, 1 x 2,5 mL de calibrador alto, 1 x 10,5 ml de Tampão, 1 x 10,5 mL de marcador ABEI, 1 x 25,0 mL de diluente, 1 x 2,0 mL de controle de qualidade interno. (100 testes/kit)
130602006M: 1 x 2,0 mL de microesferas magnéticas, 1 x 2,0 mL de calibrador baixo, 1 x 2,0 mL de calibrador alto, 1 x 7,0 ml de Tampão, 1 x 7,0 mL de marcador ABEI, 1 x 15,0 mL de diluente, 1 x 2,0 mL de controle de qualidade interno. (50 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19516837 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102511901_IFU_PRL.pdf | 18/04/2023, 14:18 | 0388669233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2161343175 | 04/12/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1849753215 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0265955238 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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