MAGLUMI PROINSULINA (CLIA)
Registro cancelado em 13/10/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI PROINSULINA (CLIA)
Número de registro
80102511796
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351182316201776
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(10)
1 x 2,0ml de calibrador alto
1 x 2,0ml de calibrador baixo
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 3,0ml de calibrador alto
1 x 3,0ml de calibrador baixo
1 x 5,0ml de marcador ABEI
1 x 7,5ml de marcador ABEI
130205004M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas
130605004M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14973678 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1. Instrução de Uso Original_Proinsulina.pdf | 31/08/2021, 15:03 | 3433144214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1612132215 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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