MAGLUMI PTH Intacto (CLIA)
Registro cancelado em 28/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI PTH Intacto (CLIA)
Número de registro
80102511911
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351390670201703
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(10)
1 x 12.5 mL de Marcador ABEI
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno (100 testes).
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno (50 testes).
1 x 3.0 mL de Calibrador Alto
1 x 3.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 7.5 mL de Marcador ABEI
130211001M: 1 x 2.5 mL de Microesféras Magnéticas
130611001M: 1 x 2.0 mL de Microesféras Magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20844868 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102511911_IFU_Intact PTH.pdf | 28/08/2023, 20:55 | 0910022232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0691748233 | 28/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1799554210 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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