MAGLUMI Renina Direta (CLIA)
Registro cancelado em 13/10/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI Renina Direta (CLIA)
Número de registro
80102512570
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351680852202070
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 1,0 mL de Calibrador Baixo
1 x 1,0 mL de Calibrador Elevado
1 x 2,0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2,0 mL de Calibrador Elevado
1 x 2,0 mL de Controle 1
1 x 2,0 mL de Controle 1
1 x 2,0 mL de Controle 2. (100 testes).
1 x 2,0 mL de Controle 2. (50 testes).
1 x 5,5 mL de marcador ABEI
1 x 8,5 mL de marcador ABEI
130206011M: 1 x 2,5 mL de Microesferas magnéticas
130606011M: 1 x 2,0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14316104 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512570.pdf | 24/05/2021, 18:42 | 2003366211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2318667204Primária | 08/09/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 1850048210 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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