MAGLUMI® SARS-CoV-2 Ag (CLIA)
Nome do produto
MAGLUMI® SARS-CoV-2 Ag (CLIA)
Número de registro
80102512639
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351132045202126
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
1 x 2,0mL Calibrador alto
1 x 2,0mL Calibrador alto
1 x 2,0mL Calibrador baixo
1 x 2,0mL Calibrador baixo
1 x 2,0mL Controle 2. (100 testes)
1 x 2,0mL Controle 2. (50 testes)
1 x 4,0mL Tampão
1 x 4,5mL Identificação ABEI
1 x 6,5mL Tampão
1 x 7,5mL Identificação ABEI
130219026M: 1 x 2,5mL Microesferas magnéticas
130619026M: 1 x 1,5mL Microesferas magnéticas
1x 2,0mL Controle 1
1x 2,0mL Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14090111 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512639.1.pdf | 19/04/2021, 19:43 | 1498410219 |
| T14090112 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512639.2.pdf | 19/04/2021, 19:43 | 1498410219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1250618214 | 19/04/2021 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0836740210Primária | 15/03/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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