MAGLUMI® SARS-CoV-2 S-RBD IgG (CLIA)
Nome do produto
MAGLUMI® SARS-CoV-2 S-RBD IgG (CLIA)
Número de registro
80102512587
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351949736202081
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(16)
1 x 1,0 mL de Calibrador alto
1 x 1,0 mL de Calibrador alto
1 x 1,0 mL de Calibrador baixo
1 x 1,0 mL de Calibrador baixo
1 x 1,0 mL de Controle 1
1 x 1,0 mL de Controle 1
1 x 1,0 mL de Controle 2. (100 testes)
1 x 1,0 mL de Controle 2. (50 testes)
1 x 12,0 mL de Identificação por ABEI
1 x 12,0 mL de Tampão
1 x 22,5 mL de Identificação por ABEI
1 x 22,5 mL de Tampão
1 x 3,5 mL de Diluente
1 x 5,5 mL de Diluente
130219017M: 1 x 2,5 mL de Microesferas magnéticas
130619017M: 1 x 1,5 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12970564 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80102512587.pdf | 28/09/2020, 17:39 | 3317442204 |
| T12970563 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512587.pdf | 28/09/2020, 17:39 | 3317442204 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3118225209Primária | 28/09/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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