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Dispositivos MédicosAtivo

MAGLUMI®SARS-CoV-2 S-RBD IgG II (CLIA)

80102512749
Informações Gerais

Nome do produto

MAGLUMI®SARS-CoV-2 S-RBD IgG II (CLIA)

Número de registro

80102512749

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351459983202171

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/11/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(27)

  • 1.0 ml de Calibrador baixo

  • 1.0 ml de Calibrador baixo

  • 1.0 ml de Calibrador baixo

  • 1.0ml de Calibrador alto

  • 1.0ml de Calibrador alto

  • 1.0ml de Calibrador alto

  • 1.0ml de Controle 1

  • 1.0ml de Controle 1

  • 1.0ml de Controle 1

  • 1.0ml de Controle 2

  • 1.0ml de Controle 2

  • 1.0ml de Controle 2

  • 1.0ml de Controle 3. (100 testes).

  • 1.0ml de Controle 3. (30 testes).

  • 1.0ml de Controle 3. (50 testes).

  • 12.0ml de Identificador ABEI

  • 12.0ml de Tampão

  • 130269017M: 2.5 ml de Microesferas magnéticas

  • 130669017M: 1.5 ml de Microesferas magnéticas

  • 130769017M: 1.0 ml de Microesferas magnéticas

  • 22.5ml de Identificador ABEI

  • 22.5ml de Tampão

  • 3.5ml de Diluente

  • 3.5ml de Diluente

  • 5.5ml de Diluente

  • 7.8ml de Identificador ABEI

  • 7.8ml de Tampão

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Anexo IIIB -IFU _ 80102512749.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1558439130/11/2021, 16:49Exp. 4714425218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

392937621929/11/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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