MAGLUMI®SARS-CoV-2 S-RBD IgG II (CLIA)
Nome do produto
MAGLUMI®SARS-CoV-2 S-RBD IgG II (CLIA)
Número de registro
80102512749
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351459983202171
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(27)
1.0 ml de Calibrador baixo
1.0 ml de Calibrador baixo
1.0 ml de Calibrador baixo
1.0ml de Calibrador alto
1.0ml de Calibrador alto
1.0ml de Calibrador alto
1.0ml de Controle 1
1.0ml de Controle 1
1.0ml de Controle 1
1.0ml de Controle 2
1.0ml de Controle 2
1.0ml de Controle 2
1.0ml de Controle 3. (100 testes).
1.0ml de Controle 3. (30 testes).
1.0ml de Controle 3. (50 testes).
12.0ml de Identificador ABEI
12.0ml de Tampão
130269017M: 2.5 ml de Microesferas magnéticas
130669017M: 1.5 ml de Microesferas magnéticas
130769017M: 1.0 ml de Microesferas magnéticas
22.5ml de Identificador ABEI
22.5ml de Tampão
3.5ml de Diluente
3.5ml de Diluente
5.5ml de Diluente
7.8ml de Identificador ABEI
7.8ml de Tampão
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15584391 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU _ 80102512749.pdf | 30/11/2021, 16:49 | 4714425218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3929376219Primária | 29/11/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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