MAGLUMI SHBG (CLIA)
Registro cancelado em 13/10/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI SHBG (CLIA)
Número de registro
80102512495
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351707419201955
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(16)
1 x 1,0 mL de Calibrador liofilizado Alto
1 x 1,0 mL de Calibrador liofilizado Alto
1 x 1,0 mL de Calibrador liofilizado Baixo
1 x 1,0 mL de Calibrador liofilizado Baixo
1 x 1,0 mL de Controle liofilizado 1
1 x 1,0 mL de Controle liofilizado 1
1 x 1,0 mL de Controle liofilizado 2. (50 testes).
1 x 1,0 mL de Controle liofilizado 2.. (100 testes).
1 x 10,0 mL de Diluente
1 x 13,0 mL de Identificação por ABEI
1 x 13,0 mL de Tampão
1 x 15,0 mL de Diluente
1 x 23,5 mL de Identificação por ABEI
1 x 23,5 mL de Tampão
130202015M: 1 x 2,5 mL de Microesferas magnéticas
130602015M: 1 x 2,0 mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14495967 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512495.pdf | 21/06/2021, 17:40 | 2401466215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1950896214 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3397969193Primária | 15/06/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite