MAGLUMI T3 (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI T3 (CLIA)
Número de registro
80102511823
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351239005201725
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 2.0mL de calibrador alto
1 x 2.0mL de calibrador baixo
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 2.5mL de calibrador alto
1 x 2.5mL de calibrador baixo
1 x 4mL de marcador ABEI
1 x 4mL de solução tampão
1 x 6.5mL de marcador ABEI
1 x 6.5mL de solução tampão
130203003M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130603003M: 1 x 2.0mL de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20498411 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_T3_80102511823.pdf | 25/07/2023, 19:54 | 0773052232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0535570236 | 24/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1609114211 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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