MAGLUMI T4 (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI T4 (CLIA)
Número de registro
80102511889
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351405395201718
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 2.0mL de calibrador alto
1 x 2.0mL de calibrador baixo
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. (100 testes).
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. (50 testes).
1 x 2.5mL de calibrador alto
1 x 2.5mL de calibrador baixo
1 x 4mL de marcador ABEI
1 x 4mL de solução tampão
1 x 6.5mL de marcador ABEI
1 x 6.5mL de solução tampão
130203002M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130603002M: 1 x 2.0mL de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20498496 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_T4_80102511889.pdfabrir na ANVISA | 25/07/2023, 19:58 | 0773071237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0535531231 | 24/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1607062213 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite