MAGLUMI TESTOSTERONA LIVRE (CLIA)
Registro cancelado em 13/10/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI TESTOSTERONA LIVRE (CLIA)
Número de registro
80102511974
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351390676201761
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 11.5mL de Marcador ABEI
1 x 2.0mL de Calibrador alto
1 x 2.0mL de Calibrador baixo
1 x 2.0mL de Controle de Qualidade Interno (100 testes/kit)
1 x 2.0mL de Controle de Qualidade Interno (50 testes/kit)
1 x 2.5mL de Calibrador alto
1 x 2.5mL de Calibrador baixo
1 x 4.5mL de Tampão
1 x 7.0mL de Marcador ABEI
1 x 7.5mL de Tampão
130202011M: 1 x 2.5mL de Microesferas magnéticas
130602011M: 1 x 2.0mL de Microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21457187 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Testosterona livre_80102511974_30.10.23.pdf | 30/10/2023, 14:27 | 1187251232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1611644215 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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