MAGLUMI TG (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI TG (CLIA)
Número de registro
80102511906
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351334822201734
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
1 x 15ml de diluente, 1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. (50 testes/kit)
1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. (100 testes/kit)
130203006M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas, 1 x 2,5ml de calibrador baixo, 1 x 2,5ml de calibrador alto, 1 x 12,5ml de tampão (buffer), 1 x 12,5ml de marcador ABEI, 1 x 25ml de diluente
130603006M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas, 1 x 2,0ml de calibrador baixo, 1 x 2,0ml de calibrador alto, 1 x 7,5ml de tampão (buffer), 1 x 7,5ml de marcador ABEI
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19849081 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_TG 80102511906.pdf | 22/05/2023, 17:46 | 0517069237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2557002211 | 08/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0475520238 | 22/05/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0239230230 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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