MAGLUMI TGA (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI TGA (CLIA)
Número de registro
80102511794
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351182280201720
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(16)
1 x 12.5 mL de Marcador ABEI
1 x 12.5 mL de Tampão
1 x 15.0 mL de Diluente
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle 1
1 x 2.0 mL de Controle 2.
1 x 2.5 mL de Calibrador Alto
1 x 2.5 mL de Calibrador Baixo
1 x 25.0 mL de Diluente
1 x 7,5 mL de Tampão
1 x 7.5 mL de Marcador ABEI
130203007M (100 testes): 1 x 2.5 mL de Microesferas magnéticas
130603007M (50 testes): 1 x 2.0 mL de Microesferas magnéticas
1x 2.0 mL de Controle 1
1x 2.0 mL de Controle 2.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14263198 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_80102511794_TGA.pdf | 17/05/2021, 14:37 | 1900481219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1613605215 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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