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Dispositivos MédicosCancelado

MAGLUMI TMA (CLIA)

80102511787

Registro cancelado em 11/11/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

MAGLUMI TMA (CLIA)

Número de registro

80102511787

Classe de risco

II

Processo

25351182266201751

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1606 dias05/06/2022
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(14)

  • 1 x 12,5ml de marcador ABEI

  • 1 x 15ml de diluente

  • 1 x 2,0ml de calibrador alto

  • 1 x 2,0ml de calibrador baixo

  • 1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.

  • 1 x 2,0ml de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.

  • 1 x 2,5ml de calibrador alto

  • 1 x 2,5ml de calibrador baixo

  • 1 x 25ml de diluente

  • 1 x 4,0ml de tampão (buffer)

  • 1 x 6,5ml de tampão (buffer)

  • 1 x 7,5ml de marcador ABEI

  • 130203008M: 1 x 2,5ml de microesferas magnéticas

  • 130603008M: 1 x 2,0ml de microesferas magnéticas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU80102511787.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1431469224/05/2021, 17:29Exp. 2002523215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

184967421120/05/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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