MAGLUMI TRIAGEM ENA (CLIA)
Registro cancelado em 04/05/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI TRIAGEM ENA (CLIA)
Número de registro
80102512401
Classe de risco
II
Processo
25351670253201912
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(18)
1 x 1,0 mL de Calibrador Alto
1 x 1,0 mL de Calibrador Alto
1 x 1,0 mL de Calibrador Baixo
1 x 1,0 mL de Calibrador Baixo
1 x 1,0 mL de Controle 1
1 x 1,0 mL de Controle 1
1 x 1,0 mL de Controle 2. (100 testes).
1 x 1,0 mL de Controle 2. (50 testes).
1 x 12,5 mL de Identificação por ABEI
1 x 13,5 mL de Tampão
1 x 15,0 mL de Diluente
1 x 2,8 mL de tampão de microesferas magnéticas
1 x 2,8 mL de tampão de microesferas magnéticas
1 x 23,5 mL de Identificação por ABEI
1 x 25,0 mL de Diluente
1 x 7,5 mL de Tampão
130217004M: 1 x frasco de Microesferas magnéticas liofilizadas
130617004M: 1 x frasco de Microesferas magnéticas liofilizadas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14495373 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512401.pdf | 21/06/2021, 17:00 | 2401090215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1952739210 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3201604192Primária | 02/03/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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