MAGLUMI TSH (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI TSH (CLIA)
Número de registro
80102511790
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351182229201761
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(12)
1 x 2.0mL de calibrador alto
1 x 2.0mL de calibrador baixo
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 100 testes.
1 x 2.0mL de controle de qualidade interno. Quantidade suficiente para 50 testes.
1 x 3mL de calibrador alto
1 x 3mL de calibrador baixo
1 x 4mL de marcador ABEI
1 X 4mL de marcador FITC
1 x 6.5mL de marcador ABEI
1 X 6.5mL de marcador FITC
130203001M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130603001M: 1 x 2.0mL de microesferas magnéticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14217648 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511790.pdf | 10/05/2021, 12:18 | 1794904212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1608191219 | 06/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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