MAGLUMI VITAMINA B12 (CLIA)
Registro cancelado em 07/07/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MAGLUMI VITAMINA B12 (CLIA)
Número de registro
80102511903
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351335121201741
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(16)
1 x 12.5 mL de Marcador ABEI
1 x 15.0ml de Diluente
1 x 15.0ml de Diluente
1 x 15.0ml de Tampão
1 x 15.0ml de Tampão
1 x 2.0 mL de Calibrador Alto
1 x 2.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno
1 x 2.0 mL de Controle de Qualidade Interno
1 x 3.0 mL de Calibrador Alto
1 x 3.0 mL de Calibrador Baixo
1 x 7.5 mL de Marcador ABEI
130213002M: 1 x 2.5ml de Microesferas magnéticas
130613002M: 1 x 2.0ml de Microesferas magnéticas
1x1 Frasco de Agente 1 de libertação das amostras. (100 testes/kit)
1x1 Frasco de Agente 1 de libertação das amostras. (50 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19712203 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102511903_Vitamin B12-IFU-pt-V12.1.pdf | 08/05/2023, 19:11 | 0461582236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1800726211 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0232624232 | 08/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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