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Dispositivos MédicosAtivo

MÁSCARA FACIAL TOTAL

10216710211
Informações Gerais

Nome do produto

MÁSCARA FACIAL TOTAL

Número de registro

10216710211

Nome técnico

Mascaras

Classe de risco

II

Processo

25351621750201101

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(316)

  • AF531

    com fixador cefálico infantil

  • AF531

    com fixador cefálico extra pequena

  • AF531

    com fixador cefálico pequena

  • AF531

    com fixador cefálico média

  • AF531

    com fixador cefálico média larga

  • AF531

    com fixador cefálico grande

  • AF531

    com fixador cefálico grande estreita

  • AF531

    com fixador cefálico extra grande

  • AF531

    sem fixador cefálico/capstrap infantil

  • AF531

    sem fixador cefálico/capstrap extra pequena

  • AF531

    sem fixador cefálico/capstrap pequena

  • AF531

    sem fixador cefálico/capstrap média

  • AF531

    sem fixador cefálico/capstrap média larga

  • AF531

    sem fixador cefálico/capstrap grande

  • AF531

    sem fixador cefálico/capstrap grande estreita

  • AF531

    sem fixador cefálico/capstrap extra grande

  • AF531

    com capstrap infantil

  • AF531

    com capstrap extra pequena

  • AF531

    com capstrap pequena

  • AF531

    com capstrap média

  • AF531

    com capstrap média larga

  • AF531

    com capstrap grande

  • AF531

    com capstrap grande estreita

  • AF531

    com capstrap extra grande

  • AF811

    EE com capstrap infantil

  • AF811

    EE com capstrap extra pequena

  • AF811

    EE com capstrap pequena

  • AF811

    EE com capstrap média

  • AF811

    EE com capstrap média larga

  • AF811

    EE com capstrap grande

  • AF811

    EE com capstrap grande estreita

  • AF811

    EE com capstrap extra grande

  • AF811

    EE sem capstrap infantil

  • AF811

    EE sem capstrap extra pequena

  • AF811

    EE sem capstrap pequena

  • AF811

    EE sem capstrap média

  • AF811

    EE sem capstrap média larga

  • AF811

    EE sem capstrap grande

  • AF811

    EE sem capstrap grande estreita

  • AF811

    EE sem capstrap extra grande

  • AF811

    SE com capstrap infantil

  • AF811

    SE sem capstrap extra pequena

  • AF811

    SE sem capstrap pequena

  • AF811

    SE sem capstrap média

  • AF811

    SE sem capstrap média larga

  • AF811

    SE sem capstrap grande

  • AF811

    SE sem capstrap grande estreita

  • AF811

    SE sem capstrap extra grande

  • AF811

    SE sem capstrap infantil

  • AF811

    SE sem capstrap extra pequena

  • AF811

    SE sem capstrap pequena

  • AF811

    SE sem capstrap média

  • AF811

    SE sem capstrap média larga

  • AF811

    SE sem capstrap grande

  • AF811

    SE sem capstrap grande estreita

  • AF811

    SE sem capstrap extra grande

  • Amara

  • Amara Gel

  • Amara Gel SE

  • Amara SE

  • Comfortfull 2 com fixador cefálico extra grande

  • Comfortfull 2 com fixador cefálico extra pequena

  • Comfortfull 2 com fixador cefálico grande

  • Comfortfull 2 com fixador cefálico grande estreita

  • Comfortfull 2 com fixador cefálico infantil

  • Comfortfull 2 com fixador cefálico média

  • Comfortfull 2 com fixador cefálico média larga

  • Comfortfull 2 com fixador cefálico pequena

  • Comfortfull 2 sem fixador cefálico extra grande

  • Comfortfull 2 sem fixador cefálico extra pequena

  • Comfortfull 2 sem fixador cefálico grande

  • Comfortfull 2 sem fixador cefálico grande estreita

  • Comfortfull 2 sem fixador cefálico infantil

  • Comfortfull 2 sem fixador cefálico média

  • Comfortfull 2 sem fixador cefálico média larga

  • Comfortfull 2 sem fixador cefálico pequena

  • Comfortfull com fixador cefálico extra grande

  • Comfortfull com fixador cefálico extra pequena

  • Comfortfull com fixador cefálico grande

  • Comfortfull com fixador cefálico grande estreita

  • Comfortfull com fixador cefálico infantil

  • Comfortfull com fixador cefálico média

  • Comfortfull com fixador cefálico média larga

  • Comfortfull com fixador cefálico pequena

  • Comfortfull sem fixador cefálico extra grande

  • Comfortfull sem fixador cefálico extra pequena

  • Comfortfull sem fixador cefálico grande

  • Comfortfull sem fixador cefálico grande estreita

  • Comfortfull sem fixador cefálico infantil

  • Comfortfull sem fixador cefálico média

  • Comfortfull sem fixador cefálico média larga

  • Comfortfull sem fixador cefálico pequena

  • Comfortgel Blue Full com fixador cefálico extra grande

  • Comfortgel Blue Full com fixador cefálico extra pequena

  • Comfortgel Blue Full com fixador cefálico grande

  • Comfortgel Blue Full com fixador cefálico grande estreita

  • Comfortgel Blue Full com fixador cefálico infantil

  • Comfortgel Blue Full com fixador cefálico média

  • Comfortgel Blue Full com fixador cefálico média larga

  • Comfortgel Blue Full com fixador cefálico pequena

  • Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico extra grande

  • Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico extra pequena

  • Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico grande

  • Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico grande estreita

  • Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico infantil

  • Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico média

  • Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico média larga

  • Comfortgel Blue Full SE com fixador cefálico pequena

  • Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico extra grande.

  • Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico extra pequena

  • Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico grande

  • Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico grande estreita

  • Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico infantil

  • Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico média

  • Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico média larga

  • Comfortgel Blue Full SE sem fixador cefálico pequena

  • Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico extra grande

  • Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico extra pequena

  • Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico grande

  • Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico grande estreita

  • Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico infantil

  • Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico média

  • Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico média larga

  • Comfortgel Blue Full sem fixador cefálico pequena

  • Comfortgel com fixador cefálico extra grande

  • Comfortgel com fixador cefálico extra pequena

  • Comfortgel com fixador cefálico grande

  • Comfortgel com fixador cefálico grande estreita

  • Comfortgel com fixador cefálico infantil

  • Comfortgel com fixador cefálico média

  • Comfortgel com fixador cefálico média larga

  • Comfortgel com fixador cefálico pequena

  • Comfortgel sem fixador cefálico extra grande

  • Comfortgel sem fixador cefálico extra pequena

  • Comfortgel sem fixador cefálico grande

  • Comfortgel sem fixador cefálico grande estreita

  • Comfortgel sem fixador cefálico infantil

  • Comfortgel sem fixador cefálico média

  • Comfortgel sem fixador cefálico média larga

  • Comfortgel sem fixador cefálico pequena

  • Fit Life com fixador cefálico extra grande

  • Fit Life com fixador cefálico extra pequena

  • Fit Life com fixador cefálico grande

  • Fit Life com fixador cefálico grande estreita

  • Fit Life com fixador cefálico infantil

  • Fit Life com fixador cefálico média

  • Fit Life com fixador cefálico média larga

  • Fit Life com fixador cefálico pequena

  • Fit Life sem fixador cefálico extra grande

  • Fit Life sem fixador cefálico extra pequena

  • Fit Life sem fixador cefálico grande

  • Fit Life sem fixador cefálico grande estreita

  • Fit Life sem fixador cefálico infantil

  • Fit Life sem fixador cefálico média

  • Fit Life sem fixador cefálico média larga

  • Fit Life sem fixador cefálico pequena

  • Full life com fixador cefálico com almofada extra extra grande

  • Full life com fixador cefálico com almofada extra extra pequena

  • Full life com fixador cefálico com almofada extra grande

  • Full life com fixador cefálico com almofada extra grande estreita

  • Full life com fixador cefálico com almofada extra infantil

  • Full life com fixador cefálico com almofada extra média

  • Full life com fixador cefálico com almofada extra média larga

  • Full life com fixador cefálico com almofada extra pequena

  • Full life com fixador cefálico extra grande

  • Full life com fixador cefálico extra pequena

  • Full life com fixador cefálico grande

  • Full life com fixador cefálico grande estreita

  • Full life com fixador cefálico infantil

  • Full life com fixador cefálico média

  • Full life com fixador cefálico média larga

  • Full life com fixador cefálico pequena

  • Full life sem fixador cefálico com almofada extra extra grande

  • Full life sem fixador cefálico com almofada extra extra pequena

  • Full life sem fixador cefálico com almofada extra grande

  • Full life sem fixador cefálico com almofada extra grande estreita

  • Full life sem fixador cefálico com almofada extra infantil

  • Full life sem fixador cefálico com almofada extra média

  • Full life sem fixador cefálico com almofada extra média larga

  • Full life sem fixador cefálico com almofada extra pequena

  • Full life sem fixador cefálico extra grande

  • Full life sem fixador cefálico extra pequena

  • Full life sem fixador cefálico grande

  • Full life sem fixador cefálico grande estreita

  • Full life sem fixador cefálico infantil

  • Full life sem fixador cefálico média

  • Full life sem fixador cefálico média larga

  • Full life sem fixador cefálico pequena

  • Image 3 EE com fixador cefálico extra grande

  • Image 3 EE com fixador cefálico extra pequena

  • Image 3 EE com fixador cefálico grande

  • Image 3 EE com fixador cefálico grande estreita

  • Image 3 EE com fixador cefálico infantil

  • Image 3 EE com fixador cefálico média

  • Image 3 EE com fixador cefálico média larga

  • Image 3 EE com fixador cefálico pequena

  • Image 3 EE com softcap extra grande

  • Image 3 EE com softcap extra pequena

  • Image 3 EE com softcap grande

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  • Image 3 EE com softcap infantil

  • Image 3 EE com softcap média

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  • Image 3 EE sem fixador cefálico/softcap extra grande

  • Image 3 EE sem fixador cefálico/softcap extra pequena

  • Image 3 EE sem fixador cefálico/softcap grande

  • Image 3 EE sem fixador cefálico/softcap grande estreita

  • Image 3 EE sem fixador cefálico/softcap infantil

  • Image 3 EE sem fixador cefálico/softcap média

  • Image 3 EE sem fixador cefálico/softcap média larga

  • Image 3 EE sem fixador cefálico/softcap pequena

  • Image 3 SE com fixador cefálico extra grande

  • Image 3 SE com fixador cefálico extra pequena

  • Image 3 SE com fixador cefálico grande

  • Image 3 SE com fixador cefálico grande estreita

  • Image 3 SE com fixador cefálico infantil

  • Image 3 SE com fixador cefálico média

  • Image 3 SE com fixador cefálico média larga

  • Image 3 SE com fixador cefálico pequena

  • Image 3 SE com softcap extra grande

  • Image 3 SE com softcap extra pequena

  • Image 3 SE com softcap grande

  • Image 3 SE com softcap grande estreita

  • Image 3 SE com softcap infantil

  • Image 3 SE com softcap média

  • Image 3 SE com softcap média larga

  • Image 3 SE com softcap pequena

  • Image 3 SE sem fixador cefálico/softcap extra grande

  • Image 3 SE sem fixador cefálico/softcap extra pequena

  • Image 3 SE sem fixador cefálico/softcap grande

  • Image 3 SE sem fixador cefálico/softcap grande estreita

  • Image 3 SE sem fixador cefálico/softcap infantil

  • Image 3 SE sem fixador cefálico/softcap média

  • Image 3 SE sem fixador cefálico/softcap média larga

  • Image 3 SE sem fixador cefálico/softcap pequena

  • Performatrak com capstrap extra grande

  • Performatrak com capstrap extra pequena

  • Performatrak com capstrap grande

  • Performatrak com capstrap grande estreita

  • Performatrak com capstrap infantil

  • Performatrak com capstrap média

  • Performatrak com capstrap média larga

  • Performatrak com capstrap pequena

  • Performatrak SE com capstrap extra grande

  • Performatrak SE com capstrap extra pequena

  • Performatrak SE com capstrap grande

  • Performatrak SE com capstrap grande estreita

  • Performatrak SE com capstrap infantil

  • Performatrak SE com capstrap média

  • Performatrak SE com capstrap média larga

  • Performatrak SE com capstrap pequena

  • Performatrak SE sem capstrap extra grande

  • Performatrak SE sem capstrap extra pequena

  • Performatrak SE sem capstrap grande

  • Performatrak SE sem capstrap grande estreita

  • Performatrak SE sem capstrap infantil

  • Performatrak SE sem capstrap média

  • Performatrak SE sem capstrap média larga

  • Performatrak SE sem capstrap pequena

  • Performatrak sem capstrap extra grande

  • Performatrak sem capstrap extra pequena

  • Performatrak sem capstrap grande

  • Performatrak sem capstrap grande estreita

  • Performatrak sem capstrap infantil

  • Performatrak sem capstrap média

  • Performatrak sem capstrap média larga

  • Performatrak sem capstrap pequena

  • Performax EE com capstrap extra grande

  • Performax EE com capstrap extra pequena

  • Performax EE com capstrap grande

  • Performax EE com capstrap grande estreita

  • Performax EE com capstrap infantil

  • Performax EE com capstrap média

  • Performax EE com capstrap média larga

  • Performax EE com capstrap pequena

  • Performax EE sem capstrap extra grande

  • Performax EE sem capstrap extra pequena

  • Performax EE sem capstrap grande

  • Performax EE sem capstrap grande estreita

  • Performax EE sem capstrap infantil

  • Performax EE sem capstrap média

  • Performax EE sem capstrap média larga

  • Performax EE sem capstrap pequena

  • Performax SE com capstrap extra grande

  • Performax SE com capstrap extra pequena

  • Performax SE com capstrap grande

  • Performax SE com capstrap grande estreita

  • Performax SE com capstrap infantil

  • Performax SE com capstrap média

  • Performax SE com capstrap média larga

  • Performax SE com capstrap pequena

  • Performax SE sem capstrap extra grande

  • Performax SE sem capstrap extra pequena

  • Performax SE sem capstrap grande

  • Performax SE sem capstrap grande estreita

  • Performax SE sem capstrap infantil

  • Performax SE sem capstrap média

  • Performax SE sem capstrap média larga

  • Performax SE sem capstrap pequena

  • Total face com fixador cefálico extra grande

  • Total face com fixador cefálico extra pequena

  • Total face com fixador cefálico grande

  • Total face com fixador cefálico grande estreita

  • Total face com fixador cefálico infantil

  • Total face com fixador cefálico média

  • Total face com fixador cefálico média larga

  • Total face com fixador cefálico pequena

  • Total face sem fixador cefálico extra grande

  • Total face sem fixador cefálico extra pequena

  • Total face sem fixador cefálico grande

  • Total face sem fixador cefálico grande estreita

  • Total face sem fixador cefálico infantil

  • Total face sem fixador cefálico média

  • Total face sem fixador cefálico média larga

  • Total face sem fixador cefálico pequena

Instruções de Uso e Arquivos(5)

10216710211_Amara SE e Amara Gel SE L1077885b14.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539341929/10/2021, 21:14Exp. 4290847218
10216710211_Amara e Amara Gel L1077884b14.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539341829/10/2021, 21:14Exp. 4290847218
10216710211_Comfort Gel Blue Full SE L1078852b09.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539342029/10/2021, 21:14Exp. 4290847218
10216710211_Fit life SE L1067771b09.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539342229/10/2021, 21:14Exp. 4290847218
10216710211_fit life L1067768b08.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1539342129/10/2021, 21:14Exp. 4290847218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

061093814115/12/2014

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

072742115129/08/2016

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

021394713210/03/2014

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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