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Dispositivos MédicosAtivo

Máscara Nasal DreamWisp

10216710370
Informações Gerais

Nome do produto

Máscara Nasal DreamWisp

Número de registro

10216710370

Nome técnico

Mascaras

Classe de risco

II

Processo

25351064294201967

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Acessório: 1137968 - Capa de Tecido da Estrutura da Máscara

  • Máscara Nasal DreamWisp com fixador de cabeça e conector pequeno:1137927 - Almofada Extra Pequena1137928 - Almofada Pequena1137929 - Almofada Média1137930 - Almofada Grande1137931 - Almofada Extra GrandeMáscara Nasal DreamWisp com fixador de cabeça e conector médio:1137932 - Almofada Extra Pequena1137933 - Almofada Pequena1137934 - Almofada Média1137935 - Almofada Grande1137936 - Almofada Extra GrandeMáscara Nasal DreamWisp com fixador de cabeça e com conector médio, configuração fitpak parademo1137916 - Pacote de almofadas (P, M, G)Máscara Nasal DreamWisp sem fixador de cabeça e com conector médio, configuração fitpack parademo 1137918 - Pacote de almofadas (P, M, G)Para detalhamento das formas de apresentação dos modelos acima e comparativo, vide anexo (item4.1.8).Partes:1137956 - Almofada Estra Pequena1137957 - Almofada Pequena1137958 - Almofada Média1137959 - Almofada Grande1137960 - Almofada Extra Grande1137961 - Conector de Dimensionamento Pequeno1137962 - Conector de Dimensionamento Médio1137963 - Conector de Dimensionamento Grande1137964 - Fixador de Cabeça Padrão1137965 - Fixador de Cabeça Grande1137966 - Fixador de Cabeça RS (Reduced Size/Pequeno)1137967 - Medidor1120434 - Clipes Magnéticos1137970 - Estrutura da Máscara1116748 - Cotovelo com expiração integrada

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_DreamWisp.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1537800628/10/2021, 19:37Exp. 4270885211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

009837519615/04/2019

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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