Medidor de Biosinais
Nome do produto
Medidor de Biosinais
Número de registro
80102511519
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351574071201527
Fabricante
País de fabricação
ISRAEL
Apresentações / Modelos(3)
TensorTip™ MTX
TensorTip™ MTX Hemosense
TensorTip™ VSM
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A3841208 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AUDITORIA - 1 de 1abrir na ANVISA | 17/09/2026, 13:23 | 0476344247 |
| T23474873 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual MTX V25Br abril-2024.pdf | 15/04/2024, 20:54 | 0476344247 |
| T23474874 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual VSM V28Br abril-2024.pdf | 15/04/2024, 20:54 | 0476344247 |
| T23474872 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual MTX Hemosense V02Br abril-2024.pdf | 15/04/2024, 20:54 | 0476344247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4128138201 | 26/11/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4083233203 | 26/11/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0595029205 | 24/08/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
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