MEDIDORES PARA VALVULA CARDIACA MECANICA
Nome do produto
MEDIDORES PARA VALVULA CARDIACA MECANICA
Número de registro
10332340154
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351214807200419
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(15)
905-17 - Medidor de 17mm, modelo 905
905-19 - Medidor de 19mm, modelo 905
905-21 - Medidor de 21mm, modelo 905
905-23 - Medidor de 23mm, modelo 905
905-25 - Medidor de 25mm, modelo 905
905-27 - Medidor de 27mm, modelo 905
905-29 - Medidor de 29mm, modelo 905
905-31 - Medidor de 31mm, modelo 905
905-33 - Medidor de 33mm, modelo 905
905-35 - Medidor de 35 mm
905-37 - Medidor de 37 mm
905-HH - Cabo para implante flexível, modelo 905
905-MHH - Cabo de implante rígido da válvula mitral
905-R - Alça de suporte de valva aórtica/mitral rígido curvado
905-RHH - Cabo de implante rígido da válvula mitral/aórtica
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30548445 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ARTMT600242800A.pdf | 18/06/2025, 12:45 | 0812123255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4454932216 | 18/11/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 746932092 | 06/09/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 4340416212 | 18/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 4340420211 | 18/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 3958386214 | 18/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família
Publicado deferimento
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