MICROALBUMINURIA
Nome do produto
MICROALBUMINURIA
Número de registro
80115310071
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351268995200659
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
R12 x 25 mL + R2 1 x 10 mL + Padrão 1 x 1 mL
R11 x 25 mL + R2 1 x 5 mL + Padrão 1 x 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32670850 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0039 - REV10 - 07-2025 - MICROALBUMINURIA.pdf | 15/09/2025, 14:26 | 1216673250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 147799114 | 12/12/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Petição encerrada |
| 089443075 | 16/04/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 147618111 | 21/03/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de KOVALENT DO BRASIL LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite