Dispositivos MédicosAtivo

Micropartículas de HSV-1 IgG (CLIA)

80102513294

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80102513294

Nome técnico

Classe de risco

Processo

25351378056202401

Empresa Detentora

Razão social

CNPJ

Fabricante

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/09/2029

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

CMK0901
(50 testes/kit): 1x1,2mL de solução de micropartículas/ 1x5,5mL de conjugado enzimático/ 1x5,5mL de diluente de amostra/ 1x1mL calibrador A/ 1x1mL calibrador B/ 1x1mL calibrador C/ 1x1mL calibrador D/ 1x1mL calibrador E/ 1x1mL calibrador F
CMK0902
(100 testes/kit): 1x2,3mL de solução de micropartículas/ 1x11,0mL de conjugado enzimático/ 1x11,0mL de diluente de amostra/ 1x1mL calibrador A/ 1x1mL calibrador B/ 1x1mL calibrador C/ 1x1mL calibrador D/ 1x1mL calibrador E/ 1x1mL calibrador F
CMK0903
(100*2 testes/kit): 2x2,3mL de solução de micropartículas/ 2x11,0mL de conjugado enzimático/ 2x11,0mL de diluente de amostra/ 1x1mL calibrador A/ 1x1mL calibrador B/ 1x1mL calibrador C/ 1x1mL calibrador D/ 1x1mL calibrador E/ 1x1mL calibrador F
CMK0904
(100*5 testes/kit): 5x2,3mL de solução de micropartículas/ 5x11,0mL de conjugado enzimático/ 5x11,0mL de diluente de amostra/ 1x1mL calibrador A/ 1x1mL calibrador B/ 1x1mL calibrador C/ 1x1mL calibrador D/ 1x1mL calibrador E/ 1x1mL calibrador F (100*5 testes/kit)
CMK0905
(50*2 testes/kit): 2x1,2mL de solução de micropartículas/ 2x5,5mL de conjugado enzimático/ 2x5,5mL de diluente de amostra/ 1x1mL calibrador A/ 1x1mL calibrador B/ 1x1mL calibrador C/ 1x1mL calibrador D/ 1x1mL calibrador E/ 1x1mL calibrador F (50*2 testes/kit)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T25585586	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	80102513294_IFU HSV-1 IgG.pdf	02/09/2024, 20:42	1206173246

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2558558602/09/2024, 20:42Exp. 1206173246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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