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Dispositivos MédicosAtivo

Micropartículas de HSV-2 IgM (CLIA)

80102513380
Informações Gerais

Nome do produto

Micropartículas de HSV-2 IgM (CLIA)

Número de registro

80102513380

Classe de risco

III

Processo

25351430446202491

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/02/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • CMK0501: 1x1,2ml de solução de micropartículas, 1x5,5ml de conjungado enzimático, 1x5,5 ml de diluente de amostra, 1x1,0 ml de calibrador A, 1x1,0ml de calibrador B, 1x1,0 ml de calibrador C, 1x1,0ml de calibrador D, 1x1,0 ml de calibrador E, 1x1,0ml de calibrador F (50 testes/kit)

  • CMK0502: 1x2,3 ml de solução de micropartículas, 1x11,0 ml de conjugado enzimático, 1x11,0 ml de diluente de amostra, 1x1,0 ml de calibrador A, 1x1,0ml de calibrador B, 1x1,0 ml de calibrador C, 1x1,0ml de calibrador D, 1x1,0 ml de calibrador E, 1x1,0ml de calibrador F (100 testes/kit)

  • CMK0503: 2x2,3 ml de solução de micropartículas, 2x11,0 ml de conjugado enzimático, 2x11,0ml de diluente de mostra, 1x1,0 ml de calibrador A, 1x1,0ml de calibrador B, 1x1,0 ml de calibrador C, 1x1,0ml de calibrador D, 1x1,0 ml de calibrador E, 1x1,0ml de calibrador F (100*2 testes/kit)

  • CMK0504: 5x2,3 ml de solução de micropartículas, 5x11,0 ml de conjugado enzimático, 5x11,0 ml de diluente de amostra, 1x1,0 ml de calibrador A, 1x1,0ml de calibrador B, 1x1,0 ml de calibrador C, 1x1,0ml de calibrador D, 1x1,0 ml de calibrador E, 1x1,0ml de calibrador F (100*5 testes/kit)

  • CMK0505: 2x1,2ml de solução de micropartículas, 2x5,5ml de conjungado enzimático, 2x5,5 ml de diluente de amostra, 1x1,0 ml de calibrador A, 1x1,0ml de calibrador B, 1x1,0 ml de calibrador C, 1x1,0ml de calibrador D, 1x1,0 ml de calibrador E, 1x1,0ml de calibrador F (50*2 testes/kit)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80102513380_IFu_HSV-2 IgM CLIA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2838772225/02/2025, 15:52Exp. 0265210259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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