MICROPLATE HEATER
Nome do produto
MICROPLATE HEATER
Número de registro
10322259005
Classe de risco
I
Processo
25351420117201032
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15300432 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | L0110B-Manual Digene Microplate Heater.pdf | 20/10/2021, 19:31 | 4145131215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1122511154 | 27/06/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 548686106Primária | 07/02/2011 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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