MINI KIT DE CATETER PERITONEAL PLEURX
Registro cancelado em 19/07/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MINI KIT DE CATETER PERITONEAL PLEURX
Número de registro
80102510980
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351328121201011
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Conteúdo do kit (cód 50-9050): Componentes para colocação: 1 Cateter Peritoneal Pleurx 15.5 Fr, 1 Fioguia introdutor com agulha, 1 Seringa 10mL, 1 Fio-Guia J-Tip, 1 Introdutor Peel-Away 16 Fr, 1 Tunelizador, 1 Envólucro azul. Componentes para drenagem: 1 Linha de drenagem com ponta de acesso bloqueável, 1 Agulha de 17 Ga x 1” (2.5cm), 1 Adaptador de linha de drenagem 5 em 1, 1 Tampa da válvula. Componentes para curativo: 6 Compressa de Gaze 4, 1 Espuma para Cateter, 1 Espuma de bloqueio para agulha, 1 Curativo auto adesivo 3M™ Tegaderm™.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0579982191 | 25/11/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 2030801169 | 12/09/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 1076815157 | 25/07/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto | Publicado deferimento |
| 0055095187 | 14/02/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1299406175 | 22/01/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 1299413178 | 22/01/2018 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1299431176 | 22/01/2018 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 1299437175 | 22/01/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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