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Dispositivos MédicosAtivo

Mioglobina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)

80102512844
Informações Gerais

Nome do produto

Mioglobina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)

Número de registro

80102512844

Nome técnico

MIOGLOBINA

Classe de risco

III

Processo

25351115452202250

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/08/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 691015: 1x3,5mL de Reagente MB/ 1x7,5mL de Reagente RB/ 1x7,5mL de Reagente RA/ 1x1,0mL de Calibrador (alto)/ 1x1,0mL de Calibrador (baixo)

  • 691016: 2x3,5mL de Reagente MB/ 2x7,5mL de Reagente RB/ 2x7,5mL de Reagente RA/ 1x1,0mL de Calibrador (alto)/ 1x1,0mL de Calibrador (baixo)

  • 691033: 1x1,8mL de Reagente MB/ 1x3,8mL de Reagente RB/ 1x3,8mL de Reagente RA/ 1x1,0mL de Calibrador (alto)/ 1x1,0mL de Calibrador (baixo)

  • 691034: 2x1,8mL de Reagente MB/ 2x3,8mL de Reagente RB/ 2x3,8mL de Reagente RA/ 1x1,0mL de Calibrador (alto)/ 1x1,0mL de Calibrador (baixo)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512844_IFU_Mioglobina_03.08.2026.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3941780403/08/2026, 22:11Exp. 0778784266
Anexo IIIB -IFU_80102512844_Mioglobina.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1703515208/07/2022, 16:42Exp. 4400482227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

428892922407/07/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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