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Dispositivos MédicosAtivo

Mioglobina STAT (MYO STAT) eCLIA

80102512849
Informações Gerais

Nome do produto

Mioglobina STAT (MYO STAT) eCLIA

Número de registro

80102512849

Nome técnico

MIOGLOBINA

Classe de risco

III

Processo

25351117616202283

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/08/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • 1x3,8mL de Reagente RB/ 1x3,8mL de Reagente RA/ 1x1,0mL de Calibrador (alto)/ 1x1,0mL de Calibrador (baixo)

  • 691035: 1x1,8mL de Reagente MB

  • 691036: 2x1,8mL de Reagente MB/ 2x3,8mL de Reagente RB/ 2x3,8mL de Reagente RA/ 1x1,0mL de Calibrador (alto)/ 1x1,0mL de Calibrador (baixo)

  • 691037: 1x3,5mL de Reagente MB/ 1x7,5mL de Reagente RB/ 1x7,5mL de Reagente RA/ 1x1,0mL de Calibrador (alto)/ 1x1,0mL de Calibrador (baixo)

  • 691038: 2x3,5mL de Reagente MB/ 2x7,5mL de Reagente RB/ 2x7,5mL de Reagente RA/ 1x1,0mL de Calibrador (alto)/ 1x1,0mL de Calibrador (baixo)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512849_IFU_MYO STAT_03.08.2026.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3941782903/08/2026, 22:14Exp. 0778787265
Anexo IIIB -IFU_80102512849_MYO STAT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1703538508/07/2022, 17:02Exp. 4400567222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

429471622207/07/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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