Dispositivos MédicosAtivo
MolecisionTM Ensaio de RT-PCR para SARS-CoV-2
80102512809
Informações Gerais
Nome do produto
MolecisionTM Ensaio de RT-PCR para SARS-CoV-2
Número de registro
80102512809
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351531112202272
Empresa Detentora
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
132101008HB: 1x1,8ml de RT-PCR Mix
1x0,75ml de Controle negativo
1x0,75ml de Controle positivo
1x2,8ml de Solução de reconstituição (50 testes).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16695855 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_80102512809_SC2 PCR.pdf | 23/05/2022, 20:03 | 4193351220 |
Anexo IIIB -IFU_80102512809_SC2 PCR.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1669585523/05/2022, 20:03Exp. 4193351220
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2685801221Primária | 23/05/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
268580122123/05/2022
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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