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Dispositivos MédicosAtivo

MolecisionTM SARS-CoV-2 RT-PCR

80102512603
Informações Gerais

Nome do produto

MolecisionTM SARS-CoV-2 RT-PCR

Número de registro

80102512603

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351950003202099

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/10/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 1 x 135 µL de Mistura de Enzimas

  • 1 x 200 µL de Controle negativo. (50 testes / kit)

  • 1 x 750 µL de Controle positivo

  • 132101002HB: 1 x 1,5 mL de Mistura de Reação

Instruções de Uso e Arquivos(2)

RO_80102512603.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1302933408/10/2020, 20:23Exp. 3469705208
IU_80102512603.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1302933308/10/2020, 20:23Exp. 3469705208

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

311843620708/10/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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