MONITOR DE SINAIS VITAIS EFFICIA
Nome do produto
MONITOR DE SINAIS VITAIS EFFICIA
Número de registro
10216710305
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351610059201481
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(5)
CM10
CM100
CM12
CM120
CM150
Instruções de Uso e Arquivos(32)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27033773 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453564915911_EfficiaCMSeries_Masimo_IFU_Rel4_PT-BR.PDF | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033774 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453564989561_Efficia_CMSeries_Add_for_EU_Standard_RevB_ML.pdf | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033775 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665001751_Efficia_CM_Series_Doc_Addendum_for_4.1_ML_.pdf | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033776 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665029671_Efficia_IFU_ADD_4.2_ptBR.pdf | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033777 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665043071_Efficia_CM_NiBP_Remediation_ADD_Rel4_ptBR.pdf | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033772 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453564915711_Efficia_CMSeries_Rack_and_Module_IFU_Rel4.PDF | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033771 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453564915491_Efficia_CMSeries_Monitor_IFU_Rel4_pt-BR.PDF | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033765 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665044051_Efficia_CM_and_CMS200_ADD_for_Brazil_Address_PT-BR.pdf | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033763 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665044051_Efficia_CM_and_CMS200_ADD_for_Brazil_Address_PT-BR.pdf | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033767 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665045081_CM_Series_CO2_Nano_ADD_Rel4_PT-BR_RevB.pdf | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033764 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665049241_Doc_Add_for_Stnds_Change_Rel_4.1_PT-BR.PDF | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033766 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665049241_Doc_Add_for_Stnds_Change_Rel_4.1_PT-BR.PDF | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033768 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665096301_IFU_Add_for_Label_Change_Rel_4.0 ML.pdf | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033769 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665096461_Efficia_IFU_ADD_Rel4.3_RevB_PT-BR.pdf | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033770 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665100341_Efficia_IFU_ADD_Rel4.0_for_IBP_RevA_ML.pdf | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033761 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453564915711_Efficia_CMSeries_Rack_and_Module_IFU_Rel4.PDF | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033762 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453564915911_EfficiaCMSeries_Masimo_IFU_Rel4_PT-BR.PDF | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T27033760 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453564915491_Efficia_CMSeries_Monitor_IFU_Rel4_pt-BR.PDF | 02/12/2024, 10:14 | 1641928247 |
| T37848598 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665100341_Efficia_IFU_ADD_Rel4.0_for_IBP_RevA_ML.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848599 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665212041_Efficia_IFU_ADD_RevA.pdf | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848596 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665096301_IFU_Add_for_Label_Change_Rel_4.0 ML.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848597 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665096461_Efficia_IFU_ADD_Rel4.3_RevB_PT-BR.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848591 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665029671_Efficia_IFU_ADD_4.2_ptBR.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848592 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665043071_Efficia_CM_NiBP_Remediation_ADD_Rel4_ptBR.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848593 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665044051_Efficia_CM_and_CMS200_ADD_for_Brazil_Address_PT-BR.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848595 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665045081_CM_Series_CO2_Nano_ADD_Rel4_PT-BR_RevB.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848594 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665049241_Doc_Add_for_Stnds_Change_Rel_4.1_PT-BR.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848581 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453564915911_EfficiaCMSeries_Masimo_IFU_Rel4_PT-BR.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848582 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453564989561_Efficia_CMSeries_Add_for_EU_Standard_RevB_ML.PDFabrir na ANVISA | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848583 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453665001751_Efficia_CM_Series_Doc_Addendum_for_4.1_ML_.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848580 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453564915711_Efficia_CMSeries_Rack_and_Module_IFU_Rel4.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
| T37848579 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453564915491_Efficia_CMSeries_Monitor_IFU_Rel4_pt-BR.PDF | 26/05/2026, 13:51 | 0513960261 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4724387212 | 13/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 1198257218 | 12/04/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0147868186 | 19/03/2018 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 5084709221 | 13/02/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 0905247140Primária | 26/01/2015 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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