MYO Assay (CLIA)
Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MYO Assay (CLIA)
Número de registro
80102512724
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351553273202136
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(28)
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 1
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 1,00mL de Calibrador 2
1 x 2,00 mL de Controle 1
1 x 2,00mL de Controle 1
1 x 2,00mL de Controle 2 (100 testes).
1 x 2,00mL de Controle 2. (50 Testes).
1 x 2,80mL de MYO M
1 x 4,40mL de MYO R2
1 x 4,60mL de MYO M
1 x 7,70mL de MYO R2
2 x 2,80mL de MYO M
2 x 4,40mL de MYO R2
2 x 4,60mL de MYO M
2 x 7,70mL de MYO R2
3 x 2,00 mL de Controle 1
3 x 2,00 mL de Controle 1
3 x 2,00mL de Controle 2. (100 testes).
3 x 2,00mL de Controle 2. (200 testes).
6011603: 1 x 4,30mL de MYO R1
6011606: 2 x 4,30mL de MYO R1
6011609: 1 x 7,60mL MYO R1
6011612: 2 X 7,60mL de MYO R1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15628397 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 80102512724 MYO.pdf | 07/12/2021, 11:55 | 4850727212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4114525219Primária | 28/10/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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