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Dispositivos MédicosAtivo

MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2)_cobas c

10287411529
Informações Gerais

Nome do produto

MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2)_cobas c

Número de registro

10287411529

Nome técnico

MIOGLOBINA

Classe de risco

III

Processo

25351444782202098

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/11/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • MYO2

    Tina-quant Myoglobin Gen.2: reagente kit para 100 testes: R1: 1 frasco (1 x 9.0 mL)

  • MYO2

    Tina-quant Myoglobin Gen.2: reagente kit para 200 testes: R1: 1 frasco (1 x 13.6 mL)

  • R2: (1 x 3.0 mL) - cobas c 311, cobas c 501/502, COBAS INTEGRA 400 plus

  • R3: (1 x 5.0 mL) - cobas c 303, cobas c 503, cobas c 703.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_04580010190_V12_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2997203522/05/2025, 17:49Exp. 0688602258
IFU_08252629190_V6_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2997203422/05/2025, 17:49Exp. 0688602258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

158316820008/09/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
443919622025/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

063784223521/08/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

006615322827/01/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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