NAPA2 (ONLINE TDM N-acetylprocainamide)_cobas c
Nome do produto
NAPA2 (ONLINE TDM N-acetylprocainamide)_cobas c
Número de registro
10287411489
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351681982201996
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
Cobas c pack green de 100 testes – R1: 1x9.5mL
Kit para 100 testes - R1: 1x13,3mL
R2: 1x6,7mL
R3: 1x4.9mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29906649 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_04853954190_V12.pt.pdfabrir na ANVISA | 20/05/2025, 15:03 | 0676859259 |
| T29906650 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08252637190_V8.pt.pdfabrir na ANVISA | 20/05/2025, 15:03 | 0676859259 |
| T23498822 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08252637190_V7.pt.pdf | 17/04/2024, 13:45 | 0485985241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4093145205 | 17/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0632303239 | 21/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4396115221 | 18/08/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3262232195Primária | 16/03/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 4919925221 | 30/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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