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Dispositivos MédicosAtivo

NAVIFY MUTATION PROFILER

10287411586
Informações Gerais

Nome do produto

NAVIFY MUTATION PROFILER

Número de registro

10287411586

Nome técnico

Software

Classe de risco

II

Processo

25351179073202115

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE SEQUENCING SOLUTIONS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • NAVIFY MUTATION PROFILER

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_08739536001 REV.2.7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3507132509/01/2026, 14:56Exp. 0023948264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

337813021309/09/2021

EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II

Publicado deferimento

Petição primária
268699122812/05/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

083292622517/03/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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