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Dispositivos MédicosAtivo

Novo Kit Instrumental New Wave - Lepine

10314809024
Informações Gerais

Nome do produto

Novo Kit Instrumental New Wave - Lepine

Número de registro

10314809024

Classe de risco

I

Processo

25351252163201251

Empresa Detentora

Fabricante

GROUPE LÉPINE

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(120)

  • G101

    6100- Guia de broca

  • G101

    6101- Broca 6,5mm

  • G101

    6110- Pino com cabeça L55 mm

  • G101

    6120-Lâmina de Controle

  • G101

    6130-Haste Tamanho 2

  • G101

    6140-Haste Tamanho 1

  • G101

    6900-Guia tibial

  • G101

    6901- Fresa cônica tibial

  • G101

    6902- Impactor Tibial

  • GL2900-041-

    Prego para fixação

  • GNANW120-Macho

    Ø5.5/8 L150

  • GNANW121-Sistema

    Goldfinger

  • GNANW122-Haste

    Centro Medular Ø10 L150

  • GNANW123-Haste

    Centro Medular Ø10 L250

  • GNANW124-Bloco

    Femoral Dista Tibial Proximal

  • GNANW125-Cortador

    Femoral Distal

  • GNANW126-Sonda

    Tibial Proximal

  • GNANW128-Avaliador

    Anterior/Posterior Femoral

  • GNANW129-

    Bloco femoral T2

  • GNANW130-Blocos

    Femorais T3

  • GNANW131-Blocos

    Femorais T4

  • GNANW132-Blocos

    Femorais T5

  • GNANW133-Blocos

    Femorais T6

  • GNANW134-Macho

    Ø5 L150

  • GNANW135-Macho

    Ø2.2/Ø3.2 L90

  • GNANW136-Dispositivo

    De Bloqueio Femoral T2

  • GNANW137-Dispositivo

    De Bloqueio Femoral T3

  • GNANW138-Dispositivo

    De Bloqueio Femoral T4 Aço

  • GNANW139-Dispositivo

    De Bloqueio Femoral

  • GNANW140-Dispositivo

    De Bloqueio Femoral T6

  • GNANW141-Macho

    Para Rótula

  • GNANW152-Compactor

    tibial

  • GNANW153-Guia

    Compactor Tibial

  • GNANW154-Impactor

    femoral

  • GNANW155-Impactor

    Tibial

  • GNANW156-Cabo

    Para Impactor M10 L15

  • GNANW157-Pince

    Para Rótula

  • GNANW161-Bandeja

    New Wave 1

  • GNANW162-Bandeja

    New Wave 2

  • GNANW163-Bandeja

    New Wave 3

  • GNANW164-Bandeja

    New Wave 4

  • GNANW180-Tampa

    Para Bandejas

  • GNANW182-Extrator

    Fêmur De Teste

  • GNANW185-Pino

    do bloco de corte do caixote T2

  • GNANW186-

    Haste Centro Medular Ø08 L250

  • HL1300-013-Guia

    De Broca

  • SA0360007-Chave

    Hexagonal 3.5mm

  • GNA EE101-Base De Teste TA

  • GNA EE102-Base De Teste TB

  • GNA EE103-Base De Teste TC

  • GNA EE104-Base De Teste TD

  • GNA EE105-Base De Teste TE

  • GNA EE106-Base De Teste TF

  • GNA NW009-Cabo T

  • GNA NW021-Parafuso L30

  • GNA NW029-Parafuso L40

  • GNA NW031-Fresa cônica

  • GNA NW034-Lâmina De Corte 1.09

  • GNA NW061- Osteótomo largo

  • GNA NW062- Osteótomo fino

  • GNA RE031-Rótula De Teste Ø31

  • GNA RE034-Rótula De Teste Ø34

  • GNA RE037-Rótula De Teste Ø37

  • GNA SP309-Patela De Teste T3 H09

  • GNA SP311-Patela De Teste T3 H11

  • GNA SP313-Patela De Teste T3 H13

  • GNA SP315-Patela De Teste T3 H15

  • GNA SP317-Patela De Teste T3 H17

  • GNA SP319-Patela De Teste T3 H19

  • GNA SP409-Patela De Teste T4 H09

  • GNA SP411-Patela De Teste T4 H11

  • GNA SP413-Patela De Teste T4 H13

  • GNA SP415-Patela De Teste T4 H15

  • GNA SP417-Patela De Teste T4 H17

  • GNA SP419-Patela De Teste T4 H19

  • GNA SP509-Patela De Teste T5 H09

  • GNA SP511-Patela De Teste T5 H11

  • GNA SP513-Patela De Teste T5 H13

  • GNA SP515-Patela De Teste T5 H15

  • GNA SP517-Patela De Teste T5 H17

  • GNA SP519-Patela De Teste T5 H19

  • GNA SP609-Patela De Teste T6 H09

  • GNA SP611-Patela De Teste T6 H11

  • GNA SP613-Patela De Teste T6 H13

  • GNA SP615-Patela De Teste T6 H15

  • GNA SP617-Patela De Teste T6 H17

  • GNA SP619-Patela De Teste T6 H19

  • GNANW143-Fêmur De Teste T3 G

  • GNANW144-Fêmur De Teste T4 G

  • GNANW145-Fêmur De Teste T5 G

  • GNANW146-Fêmur De Teste T6 G

  • GNANW148-Fêmur De Teste T3 D

  • GNANW149-Fêmur De Teste T4 D

  • GNANW150-Fêmur De Teste T5 D

  • GNANW151-Fêmur De Teste T6 D

  • GNANW158-Pinça Clip Patelar Nw

  • GNANW160-Pinça Cimentação Patelar

  • GNANW167-Haste

  • GNANW168-Espaçador em Extensor H09

  • GNANW169-Espaçador em Extensor H11

  • GNANW170-Espaçador em Extensor H13

  • GNANW171-Espaçador em Extensor H15

  • GNANW172-Espaçador em extensão H17

  • GNANW173-Espaçador em extensão H19

  • GNANW174-Hemiespaçador Em Flexão H09

  • GNANW175-Hemiespaçador Em Flexão H11

  • GNANW176-Hemiespaçador Em Flexão H13

  • GNANW177-Hemiespaçador Em Flexão H15

  • GNANW178-Hemiespaçador Em Flexão H17

  • GNANW179-Hemiespaçador Em Flexão H19

  • GUA FX001-Alargador Cônico

  • GUA FX011-Lâmina De Serra Tipo Synthes 1.09

  • GUA FX012-Lâmina De Serra Tipo Zimmer 1.09

  • GUA FX031-Haste

  • GUA FX032-Lâmina De Serra Tipo Aesculap 1.0

  • GUA FX033-Lamina De Serra Tipo Stryker 1.09

  • GUA FX040-Lâmina De Serra Tipo Stryker2 1.09

  • HUA AM001-Adaptador

  • UCA EC001-Case Pequeno

  • UCA EC002-Case Grande

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IT.10314809024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1721442402/08/2022, 19:50Exp. 4495461222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

218355819626/09/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

211753019612/09/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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