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Dispositivos MédicosCancelado

NT-proBNP ASSAY (CLIA)

80102512718

Registro cancelado em 29/07/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

NT-proBNP ASSAY (CLIA)

Número de registro

80102512718

Nome técnico

PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP) - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351553255202154

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence hoje28/10/2026
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(28)

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 1

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 1,00mL de Calibrador 2

  • 1 X 2,00 mL de Controle 2. (50 testes).

  • 1 X 2,00mL de Controle 1

  • 1 X 2,00mL de Controle 1

  • 1 X 2,00mL de Controle 2 (100 testes)

  • 1 X 2,80mL de Micro-partículas NT-proBNP (M)

  • 1 X 4,40mL de Reagente 2 NT-proBNP (R2)

  • 1 X 4,60mL de Micro-partículas NT-proBNP (M)

  • 1 X 7,70mL de Reagente 2 NT-proBNP (R2)

  • 2 X 2,80mL de Micro-partículas NT-proBNP (M)

  • 2 X 4,40mL de Reagente 2 NT-proBNP (R2)

  • 2 X 4,60mL de Micro-partículas NT-proBNP (M)

  • 2 X 7,70mL de Reagente NT-proBNP (R2)

  • 3 X 2,00mL de Controle 1

  • 3 X 2,00mL de Controle 1

  • 3 X 2,00mL de Controle 2 (100 testes).

  • 3 X 2,00mL de Controle 2 (200 testes).

  • 6011803: 1 x 4,30mL de Reagente 1 NT-proBNP R1

  • 6011806: 2 X 4,30mL de Reagente 1 NT-proBNP (R1)

  • 6011809: 1 X 7,60mL de Reagente 1 NT-proBNP (R1)

  • 6011812: 2 X 7,60mL de Reagente 1 NT-proBNP (R1)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU 80102512718 NT_proBNP.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1562838007/12/2021, 11:54Exp. 4850719210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

411447321228/10/2021

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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