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Dispositivos MédicosAtivo

Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method)

81934670002
Informações Gerais

Nome do produto

Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method)

Número de registro

81934670002

Processo

25351378494202208

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(35)

  • 16 Testes/Kit - BF-B

  • 16 Testes/Kit - FFPE-A

  • 16 Testes/Kit - FFPE-B

  • 16 Testes/Kit - S-A

  • 16 Testes/Kit - S-B

  • 16 Testes/Kit - WB-A

  • 16 Testes/Kit - WB-B

  • 20 Testes/Kit - BF-B

  • 20 Testes/Kit - FFPE-B

  • 20 Testes/Kit - S-B

  • 20 Testes/Kit - WB-B

  • 32 Testes/Kit - BF-A

  • 32 Testes/Kit - BF-B

  • 32 Testes/Kit - BF-T

  • 32 Testes/Kit - FFPE-A

  • 32 Testes/Kit - FFPE-B

  • 32 Testes/Kit - FFPE-T

  • 32 Testes/Kit - S-A

  • 32 Testes/Kit - S-B

  • 32 Testes/Kit - S-T

  • 32 Testes/Kit - WB-A

  • 32 Testes/Kit - WB-B

  • 32 Testes/Kit - WB-T

  • 8 Testes/Kit - BF-B

  • 8 Testes/Kit - FFPE-B

  • 8 Testes/Kit - S-B

  • 8 Testes/Kit - WB-B

  • 96 Testes/Kit - BF-A

  • 96 Testes/Kit - BF-T

  • 96 Testes/Kit - FFPE-A

  • 96 Testes/Kit - FFPE-T

  • 96 Testes/Kit - S-A

  • 96 Testes/Kit - S-T

  • 96 Testes/Kit - WB-A

  • 96 Testes/Kit - WB-T

Instruções de Uso e Arquivos(8)

1. WB-B and WB-T (IFU Pt-Br).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4038669711/09/2026, 11:53Exp. 0943766265
2. BF-B and BF-T (IFU Pt-Br).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4038669811/09/2026, 11:53Exp. 0943766265
3. S-B and S-T (IFU Pt-Br).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4038670011/09/2026, 11:53Exp. 0943766265
4. FFPE-B ad FFPE-T (IFU Pt-Br).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4038669911/09/2026, 11:53Exp. 0943766265
BF-IFU - Nucleic Acid Extraction Kit - Português - V2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2171833628/11/2023, 11:49Exp. 1332940234
Instrução de uso - mod. FFPE - Português - V2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2171833728/11/2023, 11:49Exp. 1332940234
Instrução de uso - mod. S - Português - V2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2171833828/11/2023, 11:49Exp. 1332940234
Instrução de uso - mod. WB - Português - V2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2171834028/11/2023, 11:49Exp. 1332940234

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 4 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

469719322920/10/2022

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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